NY STUDIE VISAR ATT ANVÄNDANDET AV EMBOTRAP FÖR ATT AVLÄGSNA BLODPROPPAR
VID STROKE GER POSITIVT RESULTAT FÖR ÅTERSTÄLLT BLODFLÖDE
Resultat från den kliniska studien ARISE II publicerades i Stroke Journal
Göteborg– 17:e maj 2018 –EMBOTRAP, ett instrument för att dra ut blodproppar från hjärnan efter en stroke, har visat hög effektivitet för att återställa blodflödet och gav även höga resultat för patienterna på återställda kroppsfunktioner, enligt ARISE II (Analysis of Revascularization in Ischemic Stroke with EMBOTRAP® Device), en ny klinisk studie som publicerats i Stroke Journal.
Enligt European Journal of Neurology, så förväntas antalet strokes öka i Europa från 1,1 miljoner år 2000 till 1,5 miljoner per år till 2025, den främsta anledningen är en åldrande befolkning1. Globalt drabbas 15 miljoner människor av stroke varje år2 och det är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning och den näst främsta dödsorsaken i Europa3 . För var sjätte person som drabbas av stroke varje år4 är tidig återställning av blodflöde, och därmed syresättning till hjärnan, efter en stroke, skillnaden mellan liv och död, och mellan återställd kroppsfunktion och funktionsnedsättning. Endast i EU så beräknas den samhällsekonomiska kostnaden för stroke ligga på 62 miljarder € per år2.
I ARISE II-studien kunde läkarna återställa blodflödet i 80 procent av patienterna som behandlades med EMBOTRAP inom tre försök (med en reperfusionsgrad av mTICI ≥2b). Efter behandlingen var blodkärlen öppna i 93% av patienterna. För hälften av patienterna så räckte det med ett försök för att få igång blodflödet igen. Vid uppföljning 90 dagar efter behandlingen så var 67% av patienterna funktionellt återställda. ARISE II-studien mötte genomgående de endpoints som sattes upp för studien.
“Resultaten från ARISE II visar att EMBOTRAP® är ett effektivt behandlingsalternativ för stroke-patienter med blodpropp i stora kärl. Framför allt för de positiva resultaten av fullständigt återställt blodflöde, där över hälften lyckades på ett försök” säger medförfattaren Tommy Andersson, MD, PhD, neurokirurg och neuroradiolog på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. ”Jag har använt EMBOTRAP® i flera år, för dess effektivitet och goda kliniska resultat, något som jag ser beror på EMBOTRAPs® design som gör att blodproppen stängs in.
ARISE II var en klinisk multicenter-studie med 228 patienter, som utfördes för att utvärdera EMBOTRAPs® säkerhet och effektivitet. EMBOTRAP® är den nya generationens stentliknande instrument som designats för att fånga upp olika sorters blodproppar. Patienter som ingick i studien hade proppar i stora kärl (Large vessel occlusions, LVO) och lindriga till svåra neurologiska symptom inom åtta timmar av symptomstart.
“Det var hedrande att arbeta med ett så framstående, internationellt läkarlag med mål att förbättra strokebehandlingen” säger Mairsíl Claffey, Chef för kliniska och regulatoriska frågor vid CERENOVUS. ”Vi gläds att både studiens resultat, och läkarnas återkoppling under studien, var positiva både vad gäller EMBOTRAPs® design och för det omfattande forskningsarbete om blodproppar som den är baserad på. Denna forskning är grunden för vår ambition att utveckla evidensbaserade lösningar för bättre strokebehandling.”
EMBOTRAP® utvecklades av Neuravi Limited. CERENOVUS förvärvade Neuravi Limited i april 2017.
CERENOVUS har skickat in ARISE II-studiens data som del av en ansökan till U.S. Food and Drug Administration (FDA) för tillstånd att marknadsföra EMBOTRAP® i USA. Instrumentet är redan godkänt i Europa, där mer än 3000 patienter har behandlats med det.
Inlägget Embotrap för att avlägsna blodpropp vid stroke ger positivt resultat för återställt blodflöde dök först upp på Neurologi i Sverige.